메디컬ICT융합센터 전문인력 양성교육

『의료기기 GMP(ISO 13485) 실무 기본 온라인 무료 과정』 교육생 모집

주추

부산광역시와 부산경제진흥원 메디컬ICT융합센터에서는 의료기기·헬스케어 산업분야의 전문인력 양성을 위한 온라인 교육을 아래와 같이 실시하오니 많은 신청 바랍니다.

□ 교육개요

○ 교육명 : 의료기기 GMP (ISO 13458) 실무 기본 과정

○ 교육기간 : 2021년 8월 11일(수) ~ 8월 12일(목), 10:00 ~ 17:00(2일간 총 14시간)

○ 교육방법 : 줌을 활용한 온라인 교육

□ 교육생 모집

○ 모집기간 : 2021년 7월 19일(월) ~ 8월 9일(월)

○ 모집대상 : 의료기기 및 헬스케어 관련 업무 종사자 및 학생, 의료기기 분야에 관심 있는 취업 준비생 등

○ 모집인원 : 선착순 20명 내외

○ 지원사항 : 수강료 및 교재비 무료, 교육 이수 후 설문조사 응답자 기념품 발송

○ 신청방법 : 온라인 신청(https://forms.gle/hpadM51jpJFh5mRR7)
○ 준비사항

- 카메라가 장착된 PC 또는 노트북, 마이크가 있는 이어폰 또는 헤드셋

- 안정적인 인터넷 접속이 가능한 장소

□ 교육프로그램

회차	일시	시간	내용
1	2020.8.11.(수) 10:00 ~ 17:00	10:00 ~ 12:00	□ 의료기기 GMP 제도와 ISO 13485 개론 □ 국내외 의료기기 제도 최신 동향 □ 의료기기 인허가 용어 해설(사용접합성, 밸리데이션 등)
		12:00 ~ 13:00	□ 중식
		13:00 ~ 17:00	□ 의료기기 GMP 요구사항의 이해(1) - ISO 13485 : 2016 개정배경 - ISO 13485 : 2016 주요 변경내용 분석
2	2020.8.12.(목) 10:00 ~ 17:00	10:00 ~ 12:00	□ 의료기기 GMP 요구사항의 이해(2) - ISO 13485 : 2016 기준 - GMP 요구사항 해설
		12:00 ~ 13:00	□ 중식
		13:00 ~ 17:00	□ GMP 시스템 수립 및 문서화 방법 □ System & Process 접근방법

□ 교육문의

○ 부산경제진흥원 메디컬ICT융합센터 교육 담당 ☎ 051-257-9707,  □ ezhyuk@bepa.kr